Биоаналог тимозина альфа-1 для терапии хронических гепатитов 

и ОНКОЛОГИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ

ВАРИАНТЫ РЕАЛИЗАЦИИ ПРОЕКТА


Лицензия

от 100 млн Р.

совместная разработка

от 28 млн Р.

Подробнее

О препарате

Биоаналог тимозина альфа-1, АФС

ПРОИЗВОДСТВО БИОНАНАЛОГОВ ДЛЯ ТЕРАПИИ ОНКОЛОГИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ И ХРОНИЧЕСКИХ ГЕПАТИТОВ В И С

В ходе НИР получен биотехнологический аналог тимозина альфа-1, идентичный оригинальной субстанции, входящей в препарат Zadaxin (Thymalfasin) производства компании SciClone Pharmaceuticals. Уникальная биотехнологическая платформа позволяет получать субстанцию с более низкой стоимостью, нежели оригинальный препарат.

ЭТАП РАЗРАБОТКИ

БИОАНАЛОГ ТИМОЗИНА АЛЬФА-1 ДЛЯ ТЕРАПИИ ХРОНИЧЕСКИХ ГЕПАТИТОВ И ОНКОЛОГИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ

ВАРИАНТЫ РЕАЛИЗАЦИИ ПРОЕКТА


Лицензия

от 100 млн Р.

СОВМЕСТНАЯ РАЗРАБОТКА

от 28 млн Р.

ПОДРОБНЕЕ

О препарате

Биоаналог тимозина альфа-1, АФС

ПРОИЗВОДСТВО БИОНАНАЛОГОВ ДЛЯ ТЕРАПИИ ОНКОЛОГИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ И ХРОНИЧЕСКИХ ГЕПАТИТОВ В И С

В ходе НИР получен биотехнологический аналог тимозина альфа-1, идентичный оригинальной субстанции, входящей в препарат Zadaxin (Thymalfasin) производства компании SciClone Pharmaceuticals. Уникальная биотехнологическая платформа позволяет получать субстанцию с более низкой стоимостью, нежели оригинальный препарат.

ЭТАП РАЗРАБОТКИ

ЭТАП РАЗРАБОТКИ И СОСТОЯНИЕ РИД


ПРИМЕНЕНИЕ

Биоаналог Thymalfasin (Zadaxin) применяется для лечения хронического гепатита B и С.

Тимозин альфа-1 (тималфазин) применяется как адъювантная терапия индуцированной химиотерапией иммунной депрессии, иммунной недостаточности и иммуносупрессии у пациентов с немелкоклеточной карциномой легкого (НМРЛ), злокачественной опухолью, гепатоцеллюлярной карциномой (HCC), раком молочной железы, лимфомой Ходжкина (программа CHOP), колоректальным раком, раком головы и шеи, лейкемией, панкреатической карциномой и карциномой почек, а так же при терапии муковисцидóза.

Преимущества препарата

АФС тимозина альфа-1 идентична оригинальной субстанции, входящей в препарат Zadaxin (Thymalfasin) SciClone Pharmaceuticals
Отсутствие зарегистрированных на территории РФ воспроизведенных препаратов на основе Zadaxin (Thymalfasin)
Низкая стоимость субстанции за счет уникальной биотехнологической схемы получения
Легко масштабируемая технология

ВАРИАНТЫ УЧАСТИЯ В ПРОЕКТЕ

Варианты реализации проекта включают как заключение лицензионного договора на использование РИД, так и дальнейшую совместную разработку продукта.

ЛИЦЕНЗИОННЫЙ ДОГОВОР 

Заключение договора о распоряжении исключительным правом на РИД (прежде всего лицензионного).

Ориентировочная сумма инвестиций:

• Предоставление права использования РИД
От 100 млн руб.

• Роялти 5%

СОЗДАНИЕ МИП

Создание проектной компании в форме малого инновационного предприятия (МИП) с участием ИБХ РАН, инвестора и физических лиц (ученых-разработчиков). 

Цель - доведение исследований до этапа вывода на рынок и организации производства и продаж.

Ориентировочная сумма инвестиций: 

От 388 млн руб.

СОЗДАНИЕ МИП

Создание проектной компании в форме малого инновационного предприятия (МИП) с участием ИБХ РАН, инвестора и физических лиц (ученых-разработчиков).

Цель - доведение исследований до определенной стадии и продажи научного продукта в форме сублицензирования.

Ориентировочная сумма инвестиций:


• Доклинические исследования: от 28 млн руб.

• Клинические исследования, фаза 1
От 60 млн руб.

• Клинические исследования, фаза 2
От 100 млн руб.

• Клинические исследования, фаза 3
От 150 млн руб. 

ДОГОВОР ИТ

Заключение договоров инвестиционного товарищества (ИТ) для проведения дальнейших этапов исследования на базе инвестора с участием ИБХ РАН.

Цель - получение научного продукта, либо конечного продукта в виде лекарственного средства.

Ориентировочная сумма инвестиций:

• Доклинические исследования: от 28 млн руб.

• Клинические исследования, фаза 1
От 60 млн руб.

• Клинические исследования, фаза 2
От 100 млн руб.

• Клинические исследования, фаза 3
От 150 млн руб.

• Опытное производство
От 20 млн руб.

• Продвижение
От 50 млн руб. 

Разработчики

ИБХ РАН имени академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова является одной из крупнейших научных организаций РФ. Институт является лидером в проведении фундаментальных и инновационных научных работ в областях молекулярной, структурной и клеточной биологии, биоорганической химии, биофизики, биоинженерии, клеточных технологий, молекулярных основ прижизненного биоимиджинга, редактирование генома, биоинформатики и др. Такая многодисциплинарная структура позволяет выполнять широкомасштабные исследования на стыке наук, где сегодня и рождаются наиболее интересные научные открытия. Визитной карточкой ИБХ РАН является концентрация усилий и ресурсов на решении наиболее актуальных и сложных задач в области наук о жизни, к решению которых привлекаются талантливая молодежь и ведущие специалисты, включая мировых отечественных и зарубежных лидеров науки, Лауреатов Нобелевской премии, членов международного консультативного совета Института.  

АВТОР РАЗРАБОТКИ

ЕСИПОВ

РОМАН СТАНИСЛАВОВИЧ

Доктор химических наук

Заведующий Лабораторией биофармацевтических технологий ИБХ РАН

 

связаться с нами

КОНТАКты

По всем вопросам можно обращаться к заместителю руководителя ЦНТИ ИБХ РАН по проектам
Семенову Сергею Валерьевичу

Email consortium@cnti-ibch.ru
АДРЕС 117997, РФ, Москва, ул. Миклухо-Маклая, дом 16/10, ЦНТИ ИБХ РАН
Все разработки, технологии и услуги Центра НТИ ИБХ РАН
узнать больше